Правовой центр «КОРТЭС» – юридические услуги для Вашего бизнеса.
Звоните:
+7 (495)
648-61-43
+7 (495)
970-23-50
Пишите:
Главная страницаПолезная юридическая информацияЛицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая деятельность относится к числу лицензируемых видов деятельности. Порядок её лицензирования определен Положением, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22 декабря 2011 года.

Услуга Цена          Дополнительные расходы Сроки
Лицензия на фармацевтическую деятельность (полное юр. сопровождение)
60 000 руб.
Госпошлина 6 000 руб. 30 рабочих дней
Лицензия на фармацевтическую деятельность. Юридическая экспертиза документов и выезд специалиста на объект (без сопровождения)
25 000 руб.
5 рабочих дней
Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность
30 000 руб.
10 рабочих дней
Консультация по процедуре получения лицензии на фармацевтическую деятельность
2 000 руб.
1 час

Когда необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность?


Юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям необходимо оформить лицензию на фармацевтическую деятельность в следующих случаях:

  • если их деятельность связана с обращением лекарственных средств, используемых в медицинских целях. Лицензия на фармацевтическую деятельность нужна при осуществлении оптовой торговли, хранении лекарственных средств, хранении лекарственных препаратов, перевозке лекарственных средств и препаратов, розничной торговле, изготовлении, отпуске лекарственных препаратов;
  • если они заняты деятельностью, связанной с обращением лекарственных средств, применяемых для ветеринарных целей. Лицензия на фармацевтическую деятельность предоставляет право осуществлять оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств, хранение, перевозку лекарственных препаратов, изготовление, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами.

Кто может получить фармацевтическую лицензию?


Лицензия на фармацевтическую деятельность может быть выдана и организации, и индивидуальному предпринимателю. Например, согласно ч 1 статьи 52 Федерального закона N61-ФЗ от 12.04.10 года, лицензию могут получить:

  • организации, торгующие лекарственными средствами оптом;
  • аптечные, ветеринарные и ветеринарные аптечные организации;
  • медицинские организации, их обособленные подразделения, находящиеся в сельской местности, где аптечные организации отсутствуют. К предприятиям такого вида могут быть отнесены амбулатории, фельдшерско-акушерские и фельдшерские пункты, отделения или центры общей врачебной практики.

Когда лицензия на фармацевтическую деятельность подлежит переоформлению?


Согласно пункту 4 статьи 9 Закона N99 от 04 мая 2011 года, выданная лицензия на фармацевтическую деятельность действует бессрочно.

Однако существует перечень ситуаций, при которых лицензия на фармацевтическую деятельность подлежит переоформлению:

  • если перечень оказываемых услуг (или производимых работ) по лицензируемому виду деятельности претерпел изменения;
  • если индивидуальный предприниматель, осуществляющий деятельность на основании фармацевтической лицензии, сменил место жительства;
  • если фармацевтическая деятельность осуществляется по новому адресу;
  • при изменении личной информации, касающейся индивидуального предпринимателя (фамилии, имени, отчества, реквизитов документов, удостоверяющих его личность);
  • если изменилось наименование юридического лица;
  • если произошла реорганизация юридического лица путём преобразования;
  • если юридическое лицо изменило адрес своего места нахождения.

Следует знать, что понятие места нахождения юрлица ГК РФ (статья 54 п.2) трактует как место его госрегистрации.

Переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность можно и тогда, когда реорганизация юридических лиц осуществлена в форме слияния. При этом участвующие в слиянии организации должны обладать действующей лицензией на фармацевтическую деятельность на дату госрегистрации правопреемника.

Что нужно иметь, чтобы заказать лицензию на фармацевтическую деятельность?


Заниматься оформлением фармацевтической лицензии должны профессиональные юристы. Поэтому правовой центр «КРОТЭС» предлагает лицам, намеревающимся осуществлять этот вид деятельности, свою помощь. Вы убедитесь, что цена получения фармацевтической лицензии с нашей помощью приемлема и не может даже сравниться с теми затратами времени и труда, которые необходимы при самостоятельном выполнении этой работы.

Чтобы заказать лицензию на фармацевтическую деятельность, необходимо, предварительно согласовав время своего визита по телефону, прийти в офис правового центра «КОРТЭС». Здесь вы сможете заключить договор на оказание нами этого вида юридической услуги.

Далее, Вам нужно будет предоставить нам следующую документацию:

  • квитанцию об уплате госпошлины;
  • если лицензия на фармацевтическую деятельность необходима медицинской организации, то она должна предъявить действующую лицензию, предоставляющую ей право осуществления медицинской деятельности;
  • если соискатель не является медицинской организацией (её обособленным подразделением), он должен предоставить санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что его помещения соответствуют действующим санитарным правилам.

Документация, которая должна быть предоставлена в копиях:

  • нотариально заверенные копии учредительных документов юрлица;
  • документы о наличии у соискателя (кроме медицинских учреждений, их обособленных подразделений) на законном основании оборудования и помещений, которые необходимы, чтобы заниматься фармацевтической деятельностью, отвечающие всем предъявляемым к такому имуществу требованиям;
  • документы или заверенные выписки из них, которые подтверждают факт наличия у индивидуального предпринимателя или руководителя юридического лица стажа работы по указанной специальности;
  • документы о фармацевтическом (либо ветеринарном) образовании, сертификаты специалистов, если лицензия даст право работы с лекарственными средствами в области ветеринарии;
  • документы о фармацевтическом образовании, сертификаты специалистов, если соискателю (кроме медицинских учреждений, их обособленных подразделений) нужна лицензия для работы с лекарственными средствами, применяемыми в медицине;
  • если лицензия на фармацевтическую деятельность даст возможность работать с лекарственными средствами для применения в медицинских целях в подразделениях медицинских организаций, то необходимы документы, предоставляющие право занятия медицинской деятельностью и документация, подтверждающая наличие дополнительного образования в части торговли в розницу лекарственными препаратами, применяемыми в медицине.

Заказать лицензию на фармацевтическую деятельность следует обязательно, чтобы работать, имея на то законные основания.

  |  Поделитесь этой страницей с друзьями:
Заказать – скидка 5% на все услуги!
 ФИО:
Скидка 5% при онлайн заказе!
 
 E-mail:  Телефон:
 
 Опишите вкратце Вашу ситуацию:
 
 Введите числа с картинки (защита от автоматического заполнения):
обновить картинку
 
 
Все поля, обязательные для заполнения.
Наши услуги:
Развернуть всё   |   Свернуть всё
от 10 000 р.
от 35 000 р.
от 40 000 р.
от 70 000 р.
от 10 000 р.
ЗАО в ООО
заказать
купон на скидку
Отзывы клиентов